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【藥品名稱】
通(tōng)用名稱：多(duō)潘立酮片
商品名稱：嗎丁啉
英文名稱：Domperidone Teblets
漢語拼音(yīn)：DuoPanLiTongPian
【成份】主要成份多(duō)潘立酮10毫克。輔科爲澱粉、氫化植物(wù)油、含水(shuǐ)乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預膠化澱粉、十二烷基硫酸鈉。
【性狀】本品爲白(bái)色片。
【作用類别】本品爲胃腸促動力藥類非處方藥藥品。
【适應症】用于消化不良、腹脹、嗳氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。
【規格】每片10毫克
【用法用量】口服。成人一(yī)次1片，一(yī)日3次，飯前15－30分鍾服用。
【不良反應】
1.偶見輕度腹部痙攣、口幹、皮疹、頭痛、腹瀉、神經過敏、倦怠、嗜睡(shuì)、頭暈等。
2.有時血清泌乳素水(shuǐ)平會升高(gāo)、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥後即可恢複正常。
3.臨床試驗數據：
對參加31個雙盲、安慰劑對照(zhào)臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相(xiàng)關情況的受試者進行用藥安全性評價。所有患者≥15歲，且至少口服本品一(yī)次。日總劑量中位值爲30mg(10~80mg），暴露期中位值爲28天（1~28天）。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏症所引起的繼發症狀。不良反應報告如下(xià)（包括不良反應頻率）：口幹1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡(shuì)0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通(tōng)0.2%、乳腺觸痛0.2%、無力0.1%。
在45個臨床實驗中，高(gāo)劑量、長期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在内的其他适應症，除口幹外，不良反應發生(shēng)率更高(gāo)。尤其對于藥理學上(shàng)可于醋的有關催乳素增加的時間更爲明顯。除上(shàng)述不良反應外，還應注意靜坐不能(néng)，乳腺分泌物(wù)、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應、哺乳障礙和月(yuè)經不調。（其餘詳見說明書）
【禁忌】
1.已知對多(duō)潘立酮或本品任一(yī)成份過敏者。
2.增加胃動力有可能(néng)産生(shēng)危險時(例如：胃腸道出血、機械性梗阻、穿孔)禁用。
3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。
4.嗜鉻細胞瘤、乳癌、機械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用。
5.禁止與酮康唑口服制劑、紅黴素或其它可能(néng)會延長QTc間期的CYP3A4酶強效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克林黴素、胺碘酮、泰利黴素)合用。
6.中重度肝功能(néng)不全的患者禁用。
【注意事(shì)項】
1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
2.建議兒童使用多(duō)潘立酮混懸液。
3.心髒病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應用時需慎重，有可能(néng)加重心律紊亂。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就(jiù)醫。
5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.本品性狀發生(shēng)改變時禁止使用。
7.請将本品放(fàng)在兒童不能(néng)接觸的地方。
8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
9.本品含有乳糖，可能(néng)不适用于乳糖不耐受、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。
10.當抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物(wù)與本品合用時，前兩類藥不能(néng)在飯前服用，應于飯後服用，即不宜與本品同時服用。
11.由于多(duō)潘立酮主要在肝髒代謝，故肝功能(néng)損害的患者慎用。
12.片劑不适用于體重小(xiǎo)于35kg的兒童。
13.在沒有咨詢醫師的情況下(xià)，連續使用本品不得超過14天。
14.藥物(wù)過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物(wù)過量的症狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡(shuì)和錐體外系反應。本品無特定的解酒藥。一(yī)旦藥物(wù)大量過量，在一(yī)小(xiǎo)時内洗胃及給予活性炭可能(néng)會有幫助，建議進行嚴密的臨床監護及支持療法。抗膽堿藥物(wù)或抗金森怕氏症的藥物(wù)可能(néng)對控制錐體外系反應有幫助。
【藥物(wù)相(xiàng)互作用】
1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、大環内酯類抗生(shēng)素如紅黴素、HIV蛋白(bái)酶抑制劑類抗艾滋病藥物(wù)及奈法唑酮等合用。
2.抗膽堿能(néng)藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、颠茄片等會減弱本品的作用。不宜與本品同服。
3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物(wù)可降低(dī)本品的生(shēng)物(wù)利用度，不宜與本品同服。
4.如與其他藥物(wù)同時使用可能(néng)會發生(shēng)藥物(wù)相(xiàng)互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
5.由于多(duō)潘立酮具有胃動力作用，因此理論上(shàng)會影響合并使用的口服藥品（尤其是緩釋或腸衣制劑）的吸收。然而，對于服用地高(gāo)辛或對乙酰氨基酚血漿藥物(wù)濃度已處于穩定水(shuǐ)平的患者，合用多(duō)潘立酮不影響其血藥濃度。
6.多(duō)潘立酮不增強神經抑制劑的作用。
7.多(duō)潘立酮會減少多(duō)巴胺能(néng)激動劑（如溴隐亭，左旋多(duō)巴）外周副作用，如消化道症狀、惡心及嘔吐，但不會拮抗其中樞作用。
8.與鈣拮抗劑（如：地爾硫草(cǎo)和維拉帕米）和阿瑞吡坦合用會導緻多(duō)潘立酮的血藥濃度增加。
【藥理作用】本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進胃排空，增加胃窦和十二指腸運動，協調幽門的收縮，同時也能(néng)增強食道的蠕動和食道下(xià)端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。
【貯藏】遮光(guāng)，密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩闆包裝，2×21片/闆/盒。
【有效期】60個月(yuè)
【批準文号】國藥準字H10910003
【生(shēng)産企業】西(xī)安楊森制藥有限公司
